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欧盟发布系列指令修订新RoHS指令附件
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2014年1月9日,欧盟在其官方公报上发布多条委员会委托指令,对新RoHS指令(2011/65/EU)附件进行修订。具体修订内容如下:
1、2014/1/EU
在新RoHS指令的附件IV中,新增加第23条:
“23.铅作为合金元素用于电离辐射下医疗设备的轴承和磨损表面。2021年6月30日到期。”
2、2014/2/EU
在新RoHS指令的附件IV中,新增加第21条:
“21.截止到2019年12月31日X射线图像增强剂的磷光涂料中的镉以及2020年1月1日前投放市场的X射线系统备件中的镉。”
3、2014/3/EU
在新RoHS指令的附件IV中,新增加第22条:
“醋酸铅标记用于CT和MRI的立体定向头帧以及用于射线束和粒子诊疗设备的定位系统。2021年6月30日到期。”
4、2014/4/EU
在新RoHS指令的附件IV中,新增加第24条:
“24.用于X射线图像加强器中保证铝和铁之间真空紧密联系的铅。2019年12月31日到期。”
5、2014/5/EU
在新RoHS指令的附件IV中,新增加第26条:
“26.铅用于:
——印刷电路板上的焊料
——电气电子元件的终端涂层和印刷电路板的涂层
——连接电线电缆的焊料
——连接转换器和感应器的焊料
其在正常的操作存储条件下能长期地在-20℃的温度下使用。到2021年6月30日到期。”
6、2014/6/EU
在新RoHS指令的附件IV中,新增加第25条:
“25.铅用于要求非磁性连接的插头连接器系统的表面涂层,其在正常的操作存储条件下能长期在-20℃的温度下使用。到2021年6月30日到期。”
7、2014/7/EU
在新RoHS指令的附件IV中,新增加第27条:
“27.铅在:
——焊料
——电气电子元件和印刷电路板的终端涂层
——电线连接、防护和封闭式连接器
用于
(a)以医用磁共振成像设备为中心的1米为半径的磁域,包括设计用于这个区域内使用的病人监护仪,或
(b)回旋加速器磁铁的外表面1米的距离的磁域,磁铁的束流传输和束流方向控制用于粒子治疗。
2020年6月30日到期。”
8、2014/8/EU
在新RoHS指令的附件IV中,新增加第28条:
“28.在印刷电路板上安装碲化镉和碲化镉锌数字阵列探测器所用焊料中的铅。2017年12月31日到期。”
9、2014/9/EU
在新RoHS指令的附件IV中,第12条被替换为:
“在MRI、SQUID、NMR(核磁共振)、FTMS(傅里叶变换质谱)探测仪中用于创造超导磁回路的金属键中的铅和镉。2021年6月30日到期。”
10、2014/10/EU
在新RoHS指令的附件IV中,新增加第29条:
“29.合金中的铅,作为超导体或者热导体,用于低温冷机冷头和/或低温冷却的探针和/或低温冷却的等电位联结系统,医疗器械(8类)和/或工业监测和控制仪器。2021年6月30日到期。”
11、2014/11/EU
在新RoHS指令的附件IV中,新增加第30条:
“30.到2019年12月31日为止在X光图像增强器中用于创造光电阴极的碱分配器中的六价铬,以及2020年1月1日前投放市场的X射线系统备件中的六价铬。”
12、2014/12/EU
在新RoHS指令的附件IV中,新增加第32条:
“32.集成到磁共振成像设备中的正电子断层扫描探测仪和数据采集单元的印刷电路板所用焊料中的铅。2019年12月31日到期。”
13、2014/13/EU
在新RoHS指令的附件IV中,新增加第33条:
“33.用于指令93/42/EEC第Ⅱa和Ⅱb类移动医疗设备(除便携式应急除颤器外)中密集印刷电路板的焊料中的铅。第Ⅱa类于2016年6月30日到期,第Ⅱb类于2020年12月31日过期。”
14、2014/14/EU
在新RoHS指令的附件Ⅲ中插入:
15、2014/15/EU
在新RoHS指令的附件IV中,新增加第31条:
“31.再使用的备件中的铅、镉和六价铬,该备件是从2014年7月22日前投放市场的医疗设备中回收并且用于2021年7月22日前投放市场的第8类设备。条件是再使用是在可审计的封闭企业对企业回收系统中,并且备件的再使用已向消费者通报。2021年7月21日到期。”
16、2014/16/EU
在新RoHS指令的附件IV中,新增加第34条:
“34.当放电灯用于体外光分离置换疗法含有BSP(BaSi2O5:Pb)荧光粉,在气体放电灯的荧光粉中作为催化剂的铅。2021年7月22日到期。”
1、2014/1/EU
在新RoHS指令的附件IV中,新增加第23条:
“23.铅作为合金元素用于电离辐射下医疗设备的轴承和磨损表面。2021年6月30日到期。”
2、2014/2/EU
在新RoHS指令的附件IV中,新增加第21条:
“21.截止到2019年12月31日X射线图像增强剂的磷光涂料中的镉以及2020年1月1日前投放市场的X射线系统备件中的镉。”
3、2014/3/EU
在新RoHS指令的附件IV中,新增加第22条:
“醋酸铅标记用于CT和MRI的立体定向头帧以及用于射线束和粒子诊疗设备的定位系统。2021年6月30日到期。”
4、2014/4/EU
在新RoHS指令的附件IV中,新增加第24条:
“24.用于X射线图像加强器中保证铝和铁之间真空紧密联系的铅。2019年12月31日到期。”
5、2014/5/EU
在新RoHS指令的附件IV中,新增加第26条:
“26.铅用于:
——印刷电路板上的焊料
——电气电子元件的终端涂层和印刷电路板的涂层
——连接电线电缆的焊料
——连接转换器和感应器的焊料
其在正常的操作存储条件下能长期地在-20℃的温度下使用。到2021年6月30日到期。”
6、2014/6/EU
在新RoHS指令的附件IV中,新增加第25条:
“25.铅用于要求非磁性连接的插头连接器系统的表面涂层,其在正常的操作存储条件下能长期在-20℃的温度下使用。到2021年6月30日到期。”
7、2014/7/EU
在新RoHS指令的附件IV中,新增加第27条:
“27.铅在:
——焊料
——电气电子元件和印刷电路板的终端涂层
——电线连接、防护和封闭式连接器
用于
(a)以医用磁共振成像设备为中心的1米为半径的磁域,包括设计用于这个区域内使用的病人监护仪,或
(b)回旋加速器磁铁的外表面1米的距离的磁域,磁铁的束流传输和束流方向控制用于粒子治疗。
2020年6月30日到期。”
8、2014/8/EU
在新RoHS指令的附件IV中,新增加第28条:
“28.在印刷电路板上安装碲化镉和碲化镉锌数字阵列探测器所用焊料中的铅。2017年12月31日到期。”
9、2014/9/EU
在新RoHS指令的附件IV中,第12条被替换为:
“在MRI、SQUID、NMR(核磁共振)、FTMS(傅里叶变换质谱)探测仪中用于创造超导磁回路的金属键中的铅和镉。2021年6月30日到期。”
10、2014/10/EU
在新RoHS指令的附件IV中,新增加第29条:
“29.合金中的铅,作为超导体或者热导体,用于低温冷机冷头和/或低温冷却的探针和/或低温冷却的等电位联结系统,医疗器械(8类)和/或工业监测和控制仪器。2021年6月30日到期。”
11、2014/11/EU
在新RoHS指令的附件IV中,新增加第30条:
“30.到2019年12月31日为止在X光图像增强器中用于创造光电阴极的碱分配器中的六价铬,以及2020年1月1日前投放市场的X射线系统备件中的六价铬。”
12、2014/12/EU
在新RoHS指令的附件IV中,新增加第32条:
“32.集成到磁共振成像设备中的正电子断层扫描探测仪和数据采集单元的印刷电路板所用焊料中的铅。2019年12月31日到期。”
13、2014/13/EU
在新RoHS指令的附件IV中,新增加第33条:
“33.用于指令93/42/EEC第Ⅱa和Ⅱb类移动医疗设备(除便携式应急除颤器外)中密集印刷电路板的焊料中的铅。第Ⅱa类于2016年6月30日到期,第Ⅱb类于2020年12月31日过期。”
14、2014/14/EU
在新RoHS指令的附件Ⅲ中插入:
1(g) | 一般照明用<30W,其寿命大于等于20000h:3,5mg | 2017年12月31日到期 |
15、2014/15/EU
在新RoHS指令的附件IV中,新增加第31条:
“31.再使用的备件中的铅、镉和六价铬,该备件是从2014年7月22日前投放市场的医疗设备中回收并且用于2021年7月22日前投放市场的第8类设备。条件是再使用是在可审计的封闭企业对企业回收系统中,并且备件的再使用已向消费者通报。2021年7月21日到期。”
16、2014/16/EU
在新RoHS指令的附件IV中,新增加第34条:
“34.当放电灯用于体外光分离置换疗法含有BSP(BaSi2O5:Pb)荧光粉,在气体放电灯的荧光粉中作为催化剂的铅。2021年7月22日到期。”
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