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医疗设备申请CE认证所需注意事项
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第一步,首见要把产品名称和预期用途要过来,如果是复杂的产品,要把工作原理和使用方法简单说明一下。
第二步,把客户产品名称和预期用途了解后公司这边根据客户提供的信息来进行产品分类。属于几类的产品,然后就是通过了解预期用途确定按什么标准进行测试,因为医疗器械的标准太多,确定标准要一定的时间。
第三步,确认好类别和标准以后就可以报价,并进行签单。
第四步,签单后 按技术文件清单里的内容,向客户收集资料。
第五步,收集完资料以后就可以做技术文件,技术文件整理好以后向认证机构提交。
两周左右的时间会下发证书
一般做文件要一周,审核要两周,差不多三周的时间完成。
第二步,把客户产品名称和预期用途了解后公司这边根据客户提供的信息来进行产品分类。属于几类的产品,然后就是通过了解预期用途确定按什么标准进行测试,因为医疗器械的标准太多,确定标准要一定的时间。
第三步,确认好类别和标准以后就可以报价,并进行签单。
第四步,签单后 按技术文件清单里的内容,向客户收集资料。
第五步,收集完资料以后就可以做技术文件,技术文件整理好以后向认证机构提交。
两周左右的时间会下发证书
一般做文件要一周,审核要两周,差不多三周的时间完成。
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