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医疗器械CE认证标准有哪些?

浏览次数: | 2020-12-29 14:13

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医疗器械产品 测试标准
所有的医用电气设备 Allthemedicalelectricalequipment  IEC/EN60601-1 2nd Ed,
IEC/EN60601-1 3rd Ed
体外诊断设备 In vitrodiagnostic (IVD)equipment IEC/EN61010-1,
IEC/EN61010-2-101
医用电气系统 Medical electricalsystems IEC/EN60601-1-1
警报系统 alarm systemsinmedicalelectrical
 equipmentandmedical electrical systems
IEC/EN60601-1-8
高频手术设备 High frequency surgical equipment IEC/EN60601-2-2
神经和肌肉刺激器 NeuromuscularStimulationDevice IEC/EN60601-2-10
麻醉系统 Anaesthetic systems IEC/EN60601-2-13
内窥镜 Endoscopic equipment IEC/EN60601-2-18
心电图机 Electrocardiographs IEC/EN/UL 60601-1, 
IEC/EN60601-2-25, 
IEC/EN60601-2-51
无创血压监护 Automated non-invasive sphygmomanometers IEC/EN60601-2-30
 医用电热毯,褥和垫 Blankets,padsandmattresses,
ntended forheatinginmedicaluse
IEC/EN60601-2-35
诊断超声设备 DiagnosticUltrasonicDevice IEC/EN 60601-1,
IEC/EN60601-2-37
治疗超声设备 TherapeuticUltrasonic Device IEC/EN 60601-1, 
EN60601-2-5
医院电动床 HospitalElectricBed IEC/EN60601-2-38, 
IEC/EN60601-2-52
流动心电图机 Ambulatoryelectrocardiographicsystems IEC/EN60601-2-47,EC38
多功能病人监护仪 MultifunctionPatient Monitor IEC/EN/UL60601-1,
IEC/EN60601-2-27,
IEC/EN60601-2-30,
IEC/EN60601-2-34,
IEC/EN60601-2-49,
ISO9919,EN12470-4
电子血压计 Sphygmomanometer EN1060-1,EN1060-3,SP10  
EN1060-1,EN1060-3,SP10  
轮椅/电动代步车 Wheelchairs/Electric Scooters ISO7176Serial,
EN12183,EN12184,
GB18029serial
拐杖/助行器 WalkingSticks/WalkingAids ISO11199serial,
ISO11334serial,
EN1985,BS5205, 
BS497,BS5181, 
JIST9204
洗澡椅/便器椅 ShowerChairs/SanitaryChairs BSEN12182,AS3973
残疾人辅助器具 TechnicalAids forDisabledPersons BSEN12182
医用温度计 ClinicalTermometer IEC/EN12470-3, 
IEC/EN12470-5, 
ASTME1965, 
ASTM_F1992
雾化器 Nebulizer IEC/EN/UL60601-1,
ISO13544
牙科椅 DentistChairs ISO6875
脑电图机 Electroencephalograph IEC/EN60601-2-26
心电监护设备 Diagnostic electrocardiographicdevices EC11,EC13
诊断和治疗用激光设备Diagnostic and therapeuticlaserequipment IEC/EN60601-2-22, 
IEC60825-1
电子肌动描记器及诱发反应electromyographs and evoked responseequipment IEC/EN60601-2-40
 


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亿博检测高级销售顾问certified engineer

刘巧

刘巧 2009年进入亿博检测技术有限公司,担任高级销售顾问。
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